
Najspoľahlivejšia detekcia atriálnej fibrilácie (AF) počas merania tlaku krvi v domácnosti.
Atriálna Fibrilácia (AF) zvyšuje riziko vzniku cievnej mozgovej príhody [1]. Približne 40% pacientov s AF je bez príznakov [2]. Veľa z nich je diagnostikovaných náhodne, až pri hospitalizácii z iných dôvodov [3], vrátane cievnej mozgovej príhody [4, 5].
Koho sa to týka?
AF je najbežnejšia trvalá srdcová arytmia, ktorá sa vyskytuje u 5% populácie staršej ako 65 rokov a u 14% osôb starších ako 85 rokov. AF vedie k 5-násobne vyššiemu riziku cievnej mozgovej príhody a je zodpovedná za 20% všetkých mozgových príhod. Veľa ľudí nemá príznaky AF, a preto zostávajú nediagnostikovaní, pritom včasná liečba môže znížiť riziko cievnej mozgovej príhody až o 68%. [6-8]
Čo je atriálna fibrilácia (AF)?
V prípade AF, srdcové komory kontrahujú chaoticky a nepravidelne. To môže spôsobiť hromadenie krvi v predsieňach srdca, zhlukovanie sa a vytváranie krvných zrazenín. Následne tieto krvné zrazeniny môžu migrovať krvným obehom až do mozgu, kde blokujú cievy a spôsobia cievnu mozgovú príhodu. Nebezpečenstvo AF je, že asi 70% epizód AF nemá žiadne príznaky a zostávajú nediagnostikované. Okrem toho AF sa zvyčajne objavuje v počiatočnom štádiu iba nepravidelne, preto ju je možné pri sporadických návštevách lekára prehliadnuť. Nasledujúce rizikové faktory môžu ďalej zvyšovať riziko vzniku AF: vek, hypertenzia, cukrovka, obezita, kardiovaskulárne choroby, stres, fajčenie a alkohol.
Ako funguje patentovaná technológia AFIBsens spoločnosti Microlife?
Tlakomery krvi Microlife s implementovanou technológiou AFIB umožňujú pacientom počas meraní tlaku krvi v domácnosti skríning AF, pomocou sofistikovaného algoritmu. Ak sa počas meraní tlaku krvi zistí AF, zobrazí sa symbol AFIB. Microlife AFIB neurčuje diagnózu, ale poskytuje dôležité informácie pre vášho lekára, ktorý vás môže odkázať na vyšetrenie 12-zvodovým EKG na potvrdenie prítomnosti AF.
Systematické preskúmanie všetkých klinických dôkazov detektoru Microlife AFIB [9] ukázalo, že najvyššia hodnota senzitivity (97%) sa získa, keď sa uskutočňujú tri po sebe sa opakujúce merania tlaku krvi s dvoma alebo tromi pozitívnymi zaznamenaniami AF. Najvyššia hodnota špecificity (97%) sa získa tromi po sebe sa opakujúcimi meraniami, z ktorých všetky tri musia byť pozitívne na AF. Z tohoto dôvodu merajú všetky tlakomery Microlife s technológiou AFIB automaticky trikrát.
Microlife AFIBsens: testované a klinicky validované na detekciu fibrilácie predsiení
Microlife AFIBsens deteguje AF s vysokou presnosťou (senzitivita 98%, špecificita 92%), ako sa preukázalo vo viacerých porovnávacích štúdiách s EKG. Môže sa použiť ako spoľahlivý skríningový test na včasnú diagnostiku.
Patients (n)
|
Setting
|
Average
age (y)
|
AF
n (%) |
Non-AF
arrhythmia (n) |
Sinus
(n)
|
Sensitivity
(%) |
Specificity
(%) |
|
Wiesel 2004 [10]
|
450
|
Hospital
|
69
|
53 (12)
|
1
|
396
|
100
|
92
|
Stergiou 2009 [11]
|
73
|
Hospital
|
71
|
27 (37)
|
23
|
23
|
100
|
89
|
Wiesel 2009 [12]
|
405
|
Hospital
|
73
|
93 (23)
|
64
|
248
|
97
|
89
|
Wiesel 2013
(Tripps) [13]
|
139
|
Home
|
67
|
14 (10)
|
n. s.
|
125
|
99*
|
93*
|
Oxford trial 2014 [14]
|
999
|
Primary care
practice
|
80
|
79 (8)
|
n. s.
|
920
|
95
|
90
|
Wiesel 2014 [15]
|
183
|
Hospital
|
74
|
30 (15)
|
n. s.
|
153
|
100
|
92
|
Gandolfo 2015 [16]
|
207
|
Hospital (stroke
patients)
|
78
|
38 (18.4)
|
n. s.
|
169
|
90
|
99
|
Chan 2017 [17]
|
2052
|
Primary care
|
68
|
24 (1.2)
|
156
|
1872
|
83
|
99
|
Chan 2017 [18]
|
5969
|
Primary care
|
67
|
72 (1.2)
|
430
|
5467
|
81
|
99
|
Všetky štúdie boli realizované v porovnaní s 12-zvodovým EKG, pokiaľ nie je uvedené inak; n.s. nebol špecifikovaný; * v porovnaní s elektrokardiografickým diagramom
Funkcia nepravidelného srdcového rytmu (IHB) – aký je rozdiel v porovnaní s technológiou AFIBsens?
„Hlavným účelom detektora IHB preto nie je diagnostikovať arytmie, ale skôr slúžiť ako varovný signál, ktorý naznačuje, že hodnoty TK nemusia byť kvôli prítomnosti arytmie presné [9, 19]“
Väčšina dostupných tlakomerov krvi meria tlak krvi súčasne pri nepravidelných srdcových rytmoch aj arytmiách, avšak nerozlišujú medzi rôznymi typmi arytmií. Ak sa na displeji zobrazí symbol IHB / IHD, sú zahrnuté aj nerizikové arytmie, ako napríklad sínusová arytmia, predčasné predsieňové kontrakcie (PAC) alebo bradykardia. To môže viesť k neistote pacienta.
Microlife AFIBsens je medicínsky overená technológia pre tlakomery, ktorá detekuje fibriláciu predsiení. Vysoký stupeň presnosti bol niekoľkokrát preukázaný v klinických štúdiách a bol odporúčaný medzinárodnými špecialistami a lekármi.
Microlife AFIBsens v primárnej starostlivosti
#1 Detekcia AF odporúčaná pre lekárov [20]
Systém detekcie AF presvedčivo preukázal svoju presnosť a ukázal, že vedie k zvýšenej detekcii nových pacientov s AF, ak sa používa vo všeobecnej klinickej praxi.
Odporúčané NICE (UK)
Národný inštitút pre zdravie a excelentnú starostlivosť (NICE) oficiálne odporúča používať WatchBP Home A počas rutinného merania tlaku krvi pre všetkých všeobecných lekárov vo Veľkej Británii. [20]
Oxford trial 2013
Oxfordská univerzita vo Veľkej Británii, známa ako jedna z najlepších lekárskych univerzít na svete, uskutočnila randomizovanú klinickú štúdiu medzi 1 000 pacientmi realizovanú praktickými lekármi, aby odhalila najlepšiu metódu skríningu AF v primárnej zdravotnej starostlivosti. Táto štúdia ukázala, že použitie Microlife WatchBP Home A je najlepšou metódou a odporúča sa na skríning AF v praxi primárnej starostlivosti a pre pacientov doma.
„Záver: WatchBP vykonáva identifikáciu AF v primárnej zdravotnej starostlivosti lepšie, ako jednozvodové EKG, pretože na interpretáciu nevyžaduje odborné znalosti a jeho diagnostický výkon je porovnateľný s analýzou pomocou jednozvodového EKG vykonaného kardiológmi. Môže sa použiť na oportunisticky skríning starších pacientov s nediagnostikovanou AF v pravidelných intervaloch a/alebo v priebehu merania TK.[14]”
* Domáce tlakomery Microlife s technológiou Microlife AFIBsens nie sú v USA k dispozícii